Lyofilizovaný-prášok je sterilná prášková injekcia, ktorá sa vyrába zmrazením tekutého lieku do pevného stavu za sterilných podmienok a následnou sublimáciou vody vo vákuu. Proces lyofilizácie-zahŕňa pred-zmrazenie obsahu vody v tekutom lieku pomocou vákuovej lyofilizačnej sušičky, po ktorej nasleduje sublimácia zmrazenej vody za sterilných podmienok.
Lyofilizácia-je účinný spôsob sušenia produktov a látok citlivých na teplo-vyžadujúcich zachovanie biologickej aktivity. Táto metóda zahŕňa zmrazenie obsahu vody v produkte pri nízkych teplotách, následné sušenie vo vákuu, čo umožní vode sublimovať priamo z pevného skupenstva na vodnú paru a odstrániť ju z produktu, čím sa dosiahne aktívne sušenie.
Táto metóda účinne zabraňuje zmenám fyzikálno-chemických a biologických vlastností produktu, minimalizuje poškodenie biologických tkanív a bunkových štruktúr a charakteristík a rýchlo navodzuje pokojný stav. Účinne chráni stabilitu aktívnych zložiek v mnohých farmaceutických a biologických produktoch-citlivých na teplo. Napríklad proteíny a mikroorganizmy neprechádzajú denaturáciou alebo nestrácajú svoju biologickú aktivitu. Okrem toho lyofilizované-produkty majú po vysušení voľnú morfológiu a minimálnu zmenu farby a rýchlo sa rozpúšťajú vo vode, čím obnovujú pôvodné fyzikálno-chemické vlastnosti a biologickú aktivitu vodného roztoku. Po tretie, pretože sušenie prebieha vo vákuu, poskytuje vynikajúcu ochranu pre niektoré ľahko oxidované látky. Po štvrté, výrobok má veľmi nízky obsah vlhkosti po lyofilizácii-, čo zlepšuje jeho stabilitu a znižuje možnosť kontaminácie. To nielen uľahčuje prepravu, ale tiež predlžuje trvanlivosť produktu.
